2023年8月20日，《通化金馬藥業(yè)集團(tuán)1.1類創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會(huì)》在上海三五大廈如期舉行。
琥珀八氫氨吖啶片的申辦方通化金馬藥業(yè)集團(tuán)相關(guān)人員，主要研究單位研究者及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)單位及合作研究組織相關(guān)人員參加會(huì)議。
本次會(huì)議是按國(guó)家《藥物臨床試驗(yàn)盲法指導(dǎo)原則》的有關(guān)要求，開展盲態(tài)數(shù)據(jù)審核，會(huì)議上就現(xiàn)階段盲態(tài)數(shù)據(jù)審核報(bào)告的具體內(nèi)容進(jìn)行討論、對(duì)具體事件進(jìn)行判定以及初步確認(rèn)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃。
本次盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會(huì)的順利召開，標(biāo)志著金馬藥業(yè)集團(tuán)琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目即將進(jìn)入揭盲及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作階段，琥珀八氫氨吖啶片的III期臨床試驗(yàn)的結(jié)論即將呈現(xiàn)，金馬藥業(yè)集團(tuán)及各參研、參試單位有信心將此創(chuàng)新藥研發(fā)成功。
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